CE-Kennzeichnung bei Umbau von Maschinen

Diese Frage ist von zentraler Bedeutung, da die Unterscheidung erhebliche Folgen nach sich ziehen kann. Eine wesentliche Veränderung liegt vor, wenn der Umbau die ursprünglich vorgesehene Funktion erheblich verändert, neue Gefährdungen einführt oder bestehende Risiken erhöht. Das Flussdiagramm zur Bewertung wesentlicher Veränderungen hilft bei einer ersten Einschätzung durch Ja/Nein-Fragen. Bei wesentlichen Veränderungen müssen Sie Ihre komplette Maschine nach aktuell gültigen Gesetzen, Richtlinien und Normen neu bewerten – die Kosten können so hoch wie der Preis einer neuen Maschine sein. Bei nicht wesentlichen Änderungen müssen Sie nur den Bereich des Umbaus bewerten.

Ja, es können bereits relativ einfache konstruktive Maßnahmen ausreichen, um das Sicherheitsniveau der Maschine zu erhalten oder anzuheben, sodass die Regelungen zur wesentlichen Veränderung nicht greifen müssen. Das spart viel Zeit und Geld. Eine frühzeitige Beratung vor der Umbauplanung kann alternative Lösungsansätze aufzeigen, die eine wesentliche Veränderung vermeiden. Beispielsweise können zusätzliche Schutzmaßnahmen implementiert werden, die das ursprüngliche Sicherheitsniveau aufrechterhalten. Die Bewertung sollte bereits in der Planungsphase erfolgen, da nachträgliche Änderungen oft kostenintensiver sind.

Die Integration weiterer Maschinen in eine bestehende Anlage führt häufig zur Entstehung einer "Gesamtheit von Maschinen" im Sinne der Maschinenrichtlinie. Hier muss geprüft werden, ob zwischen den Maschinen ein sicherheitstechnischer Zusammenhang besteht und ob neue Gefährdungen an den Schnittstellen entstehen. Wenn verschiedene Maschinen oder Anlagen im Produktionsablauf interagieren, ist eine Bewertung auf Gesamtheit erforderlich. Im schlechtesten Fall hat der Umbau einer Maschine Auswirkungen auf alle Maschinen in der gesamten Anlage. Die Bewertung von Gesamtheiten ist komplex und sollte vor Ort besichtigt und besprochen werden.

Das Sicherheitsniveau ist ein entscheidender Faktor bei der Bewertung wesentlicher Veränderungen. Bleibt das Sicherheitslevel durch Ihre Veränderung gleich oder verbessert es sich sogar, liegt eine unwesentliche Veränderung vor. Verschlechtert sich das Sicherheitsniveau, muss die Maschine völlig neu bewertet werden und wird rechtlich zur Neumaschine. Alle neu entstandenen Gefahrenstellen müssen durch entsprechende Umrüstung minimiert werden. Die Bewertung des Sicherheitsniveaus erfordert eine systematische Analyse aller Gefährdungen vor und nach dem Umbau sowie eine Bewertung der implementierten Schutzmaßnahmen.

Die neue Maschinenverordnung (MVO), die ab dem 20. Januar 2027 gilt, definiert erstmals präzise, was als wesentliche Veränderung gilt. Eine wesentliche Veränderung ist demnach eine vom Hersteller nicht vorgesehene physische oder digitale Veränderung einer Maschine nach deren Inverkehrbringen, die die Sicherheit beeinträchtigt, indem eine neue Gefährdung entsteht oder sich ein bestehendes Risiko erhöht. Personen, die eine wesentliche Veränderung vornehmen, gelten als Hersteller mit allen entsprechenden Pflichten. Die MVO schließt damit eine wichtige Lücke im Vergleich zur aktuellen Maschinenrichtlinie und vereinheitlicht die Anforderungen in der EU.

Bei wesentlichen Veränderungen müssen Sie als Betreiber ein vollständiges Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 12 der Maschinenrichtlinie durchführen, als wären Sie der Hersteller einer neuen Maschine. Dies umfasst eine systematische Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100, die Planung und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung, die Erstellung der technischen Dokumentation mit Betriebsanleitung und schließlich die Ausstellung einer Konformitätserklärung. Sie bescheinigen damit, dass Ihre umgebaute Maschine allen aktuell gültigen Normen, Richtlinien und Gesetzen entspricht. Kommen Sie diesen Pflichten nicht nach, kann das juristische Folgen haben.

Der Austausch eines baugleichen Ersatzteils ist in jedem Fall unwesentlich und erfordert keine gesonderte CE-Kennzeichnung. Baugleiche Ersatzteile haben dieselbe Bauweise, Leistung und Funktion wie das Originalteil. Ein Ersatzteil, das in Bauweise, Leistung oder Funktion vom Original abweicht, stellt im Regelfall einen Umbau dar. Dabei dürfen sich geänderte Leistungsdaten und Ausstattungsdetails nicht zu einer Erhöhung des Gefahrenpotentials führen, da ansonsten eine umfangreiche Neubewertung der gesamten Maschine erforderlich wird. Die DIN 24420 definiert Ersatzteile als "Teile, Gruppen oder vollständige Erzeugnisse, die dazu bestimmt sind, beschädigte, verschlissene oder fehlende Teile zu ersetzen."